2022-12-22

抢攻临床分子诊断市场商机 蓝光生技获得贩售医疗器材执照

专业生物科技仪器制造商蓝光生物科技公司近日宣布,将致力成为临床分子诊断 (MDx) 解决方案供应商。该公司将试剂加入产品阵容并获得医疗器材贩售执照,为其策略性目标树立重大里程碑。此外,蓝光生物科技还加强其现有的自动化临床分子诊断解决方案工作流程,包括自动移液系统qPCR 系统

 

自成立以来,该公司的产品主要用于学术机构的核酸和细胞研究应用。在新冠肺炎(COVID-19) 疫情大流行期间,该公司成功协助欧洲、东南亚、东北亚、中东、南美和大中华地区多个检测实验室,将 qPCR 样本制备流程最佳化。此外,临床分子诊断市场(MDx)在肿瘤、产前及其他传染病领域的新兴商机,成为蓝光生物科技申请医疗器材贩售执照的推动力。

 

蓝光生物科技的PCR产品范围涵盖仪器及新增的BlueAmp PCR试剂系列。目前PCR试剂包含有PCR预拌和溶液,不具致突变性的萤光染剂,以及带有萤光和跟踪染料的DNA ladder。该试剂系列具备优化的缓冲体系,方便使用,并且与蓝光生物科技 TurboCyclerMiniTurbo PCR 基因扩增仪完全相容。

 

蓝光生物科技目前的自动化临床分子检测工作流程包括 EzMate 自动移液系统TurboQ qPCR 系统,现在离完成工作流程整合只差最后一步。蓝光生物科技产品经理王羿麒 Frank Wang 表示:「根据过去的成功经验,我们非常了解临床使用者的痛点,而我们的目标是提供流畅的自动化检测流程解决方案来协助他们。我很高兴看到我们即将实践此目标。」

 

 关于蓝光生技


「良好的设备 成就更好的实验研究」

 

蓝光生技矢志提供全球研究人员兼具创新及高品质的各种细胞及分子生物高端实验仪器,进而提升生物科技的发展。我们投入在能广为使用的各项尖端设备之研发、制造,以及行销。
 
我们完美整合在电子及生物科技的两大核心能力,推出一系列性能卓越且品质可靠的产品,包括基因扩增仪液体处理设备微量离心机,及活细胞成像系统
 
蓝光生技所有的产品都在台湾研发及制造,在ISO-13485医疗器材品质管理系统认证的把关下,自产品设计阶段到售后服务均有严格的品质控管,以确保客户满意。
 
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